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核心产品或将被替代 特宝生物前景堪忧

信息来源:chanpin.biz  时间:2019-11-03  浏览次数:2

时代商学院分析师 陈佳鑫

实习生 董凯彬

主营产品如被替代,公司营业收入前景堪忧。

据科创板上市委2019年第41次审议会议公告,10月31日,厦门特宝生物工程股份有限公司(下简称“特宝生物”)将接受上市委审核。

公开资料显示,特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业,产品包括派格宾、特尔立、特尔津、特尔康。

2016—2018年,该公司营业收入分别为2.80亿元、3.23亿元和4.48亿元,呈持续增长态势。但时代商学院分析师查阅其招股书发现,派格宾作为特宝生物的核心产品,未来或存在被替代风险,其营业可持续性堪忧。

10月29日,时代商学院分析师就业绩可持续性及用于慢性乙肝治疗的DAAs(直接抗病毒药物)研发情况等问题向特宝生物发函调研。但截至发稿,特宝生物仍未作出答复。 

核心产品市场规模萎缩

派格宾通用名为聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是特宝生物自主研发生产的长效干扰素产品,可用于治疗慢性丙肝和慢性乙肝。

招股书披露,2016—2019年上半年,派格宾的销售收入分别为7242.48万元、8687.75万元、1.87亿元、1.48亿元,占主营业务收入比例分别为26.06%、26.93%、42.00%、46.67%,销售收入和销售占比均呈逐年稳步增长趋势。且自2018年起,该产品跃升成为特宝生物核心产品。

核心产品或将被替代 特宝生物前景堪忧

然而,派格宾前景似乎不太光明,其所处的市场规模呈明显下滑趋势。

据特宝生物第二轮问询回复稿,2014-2017年,派格宾所处的长效干扰素市场规模分别为23.83亿元、22.94亿元、15.04亿元、14.12亿元。可以看到,2 016年,该市场规模出现大幅下滑,降幅达34.44%。

对于市场规模逐年下降的原因,特宝生物解释:“2013年起,多种用于慢性丙肝治疗的DAAs相继问世,其为口服用药、使用方便且疗效显著,直接导致2015-2016年我国长效干扰素市场出现大幅度下降。2016-2017年,长效干扰素市场逐渐企稳,接受长效干扰素治疗的患者已逐渐以慢性乙肝患者为主。”

受到用于慢性丙肝治疗的DAAs冲击,使得长效干扰素市场规模猛降超3成。倘若在慢性乙肝治疗领域也出现DAAs,派格宾的市场规模又会降多少?

研发进度不及竞对

长效干扰素市场规模下降深受用于慢性丙肝治疗的DAAs影响。而用于慢性乙肝治疗的DAAs尚处于研发阶段或临床阶段,未能上市与长效干扰素竞争。

那么处于“三国鼎立”局面的特宝生物、罗氏和默沙东会跟进时代潮流,积极研发用于慢性乙肝治疗的DAAs吗?

从研发进展情况可窥见一斑。

特宝生物招股书显示,其主要竞争对手罗氏目前已着手研发用于慢性乙肝治疗的DDAs。其名称分别为RG6004、RG7907,临床阶段分别处于I/II期、I期。这意味着,罗氏研发的用于慢性乙肝治疗的DAAs距离III期临床试验阶段仅一步之遥。

遗憾的是,特宝生物并未披露用于慢性乙肝治疗的DAAs相关研发情况。或许,这与特宝生物后劲不足的研发支出不无关系。

2016—2019年上半年,该公司的研发支出金额分别为9299.69万元、4395.59万元、4333.47万元、2843.99万元,占营业收入的比例分别为33.17%、13.61%、9.67%、8.92%,研发支出金额及占比皆逐年下滑,且2017年的研发支出金额较上年已然腰斩。

为何研发支出金额逐年下跌,特宝生物并未给出解释。

内有自身主营产品存在被替代风险,外有两大国际知名医疗公司积极研发用于慢性乙肝治疗的DAAs。如此内忧外患的格局下,不管出于何种原因,特宝生物研发支出金额不增反减并不是一个很好的征兆。

 10月29日,广州某私募机构研究员表示:“研发支出绝对金额的减少是比较少见的,特宝生物可能会因此无法跟上竞争对手的研发进度,从而可能出现业绩增长停滞的风险。”

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