12月18日,2022年(第39届)全国医药工业信息年会暨2021年度中国医药工业百强榜单发布会暨长三角生命健康产业创新大会在上海隆重召开,会上发布了系列重磅行业发展榜单,汇宇制药作为行业新兴力量,凭借出色的研发创新能力及发展潜能,荣登“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜。
汇宇制药自成立以来,专注于抗肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。现阶段,公司正稳步走在“以仿养创”、“以仿促创”的企业模式上,未来将逐步向“创新为主”的新台阶迈进。
作为一家凭借高质量大单品培美曲塞二钠被市场熟知的药企,汇宇制药从未停止过对研发更多优质药品的追求。根据米内网披露的中国药品审评数据库,2022年汇宇制药已有4个优质高端仿制药上市批准。
其中,普乐沙福注射液为英国首仿,今年6月在中国获得一致性评价通过,是汇宇制药的又一款中欧共线产品。除了普乐沙福注射液、注射用硼替佐米2个抗肿瘤领域制剂以外,公司首次新增2个神经系统管线品种上市,高端注射液领域的业务管线更加丰富。截至目前,汇宇制药在国内上市的肿瘤领域优质仿制化药 10 个,其他领域 2 个,全部为视同通过一致性评价产品,其中多个品种为首家或前三家过评。与此同时,公司依然保持着每年10-20个品种的报产速度。从CDE官网披露情况看,公司目前已经申请的优质仿制药共18个,涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物等多个治疗大类,可谓多管线品种百花齐放。
能够实现如此丰富且优质仿制药产品线布局,自然离不开汇宇制药多年来在研发投入上的步履不停。2019年至2021年,汇宇制药研发投入复合增长率达111%。2017-2018年,在营收不高的情况下公司即大力开展研发,彼时研发费用占营收比例分别为158.34%、72.07%;到2020年至2021年,公司营业收入进入快速上升期,研发费用占营收比例从6.51%提高到13.61%,同比增加了7.10个百分点;2022年年初至Q3末占比达21.45%。公司的研发团队也在企业发展的过程中日益壮大。截至2022年三季度,汇宇制药的研发团队增长至 664 人,占公司总人数超过 40%,硕士以上学历超过30%,其中核心骨干均毕业于剑桥、哈佛等全球知名院校,且在创新药领域具有丰富经验。截至目前,汇宇制药在研项目近100个,涵盖了原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目,创新药新增立项2个,创新药在研项目合计11个,其中6个为小分子药物,5个为生物创新药;改良新药项目2个。据悉,2022年汇宇制药将有约5个1类新药推进至PCC(临床前候选化合物)阶段,力争1-2个1类新药申报临床,这无疑将是公司迈向“创新为主”发展道路的一个重要里程碑。
此次荣登“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜,代表了全行业及社会对于汇宇制药的重要认可和鼓舞。相信今后汇宇制药将始终保持创新、务实、专注、奋进的姿态,不断提升核心竞争力,努力研制出更多的新药、好药,造福全球患者,成为受人尊敬的国际化制药企业。